橋渡し研究シーズのTargetProductProfile(TPP)と非臨床・臨床データパッケージ

対象（認定番号）

PM（AROPM25006）　StM（AROStM25007）

付与単位数

2単位

セミナー名

2025年度 橋渡し研究者・研究支援者 - 教育研修プログラム
『橋渡し研究シーズのTarget Product Profile（TPP）と非臨床・臨床データパッケージ』

主催者

大阪大学医学部附属病院　未来医療開発部　未来医療センター

開催日

2025年5月28日（水）16:00～17:00

開催方法・会場

オンライン開催

受講時間

1時間

受講料

無料

認定者・受験者の教育に資する理由

2025年度 橋渡し研究者・研究支援者 - 教育研修プログラムの一環として、アカデミアにおける橋渡し研究の研究者・PM・StM等に薬事規制・開発に関して複数の観点を集学的に概括するイントロダクションのセミナーを実施する。今回は、橋渡しシーズの「 目指す製品特性 “Target Product Profile（TPP）”」と「非臨床・臨床データパッケージ」についてモダリティ別に規制当局が注目するポイントについて概説する。

申込期限・方法

申込期限：2025年5月27日（火）
申し込み方法は下記のフライヤーをご確認ください。

WEBサイト

http://www.hp-mctr.med.osaka-u.ac.jp/index.html